Máquinas termoformadoras de blísteres monodosis de PVC/PVC (Línea farmacéutica)
Las máquinas termoformadoras automáticas con tecnología FFS (Form-Fill-Seal), diseñadas para el mercado farmacéutico, representan la vanguardia en el envasado de soluciones líquidas y semisólidas monodosis.
Esta categoría está completamente diseñada para operar con la configuración PVC + PVC (blíster de plástico de alta rigidez), reemplazando las ampollas de vidrio y los frascos premoldeados, cumpliendo rigurosamente con las directrices y estándares de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO (PASO A PASO)
DESENROLLADO Y CALENTAMIENTO DEL PVC BASE
Se estira la bobina de PVC rígido de grado farmacéutico.
Pasa por placas calefactoras con control digital (PID).
Alcanza el punto exacto de transición vítrea del polímero.
TERMOFORMADO A PRESIÓN Y VACÍO
La película de PVC calentada entra en la matriz de moldeo.
Utiliza aire comprimido estéril (filtrado mediante elementos de 0,22 micras) y vacío.
El plástico adquiere la forma exacta de las ampollas, sin microfisuras.
LLENADO FARMACÉUTICO AUTOMATIZADO
Boquillas dosificadoras fabricadas íntegramente en acero inoxidable AISI 316L.
Sistema antigoteo con precisión volumétrica milimétrica.
Zona de llenado diseñada para su integración con sistemas de flujo laminar (LAF).
SELLADO TÉRMICO PVC + PVC
La película de cubierta (también de PVC) se aplica sobre las ampollas.
Bajo alta presión y temperatura, se produce una fusión molecular perfecta entre ambas películas.
Sello 100% hermético, sin pegamentos ni adhesivos, sin riesgo de contaminación.
CODIFICACIÓN Y CORTE SIN PARTÍCULAS
El blíster pasa por el codificador de fecha (grabado mecánico en bajo relieve o láser).
Inserción automática del lote y la fecha de caducidad.
La prensa realiza un corte perimetral limpio, sin generar micropartículas de plástico.
APLICACIONES CRÍTICAS EN EL MERCADO FARMACÉUTICO
SOLUCIONES ORALES (VIALES)
Complejos vitamínicos, hepatoprotectores, soluciones de aminoácidos y productos fitoterapéuticos.
PRODUCTOS OFTÁLMICOS Y DE INHALACIÓN
Gotas oftálmicas sin conservantes, lágrimas artificiales, soluciones para nebulizador y solución salina.
GINECOLOGÍA Y DERMATOLOGÍA
Cremas, geles y ungüentos aplicados mediante aplicadores o ampollas monodosis.
APLICACIONES VETERINARIAS DE ALTA PRECISIÓN
Pipetas de aplicación tópica (control de pulgas y garrapatas) y vacunas orales.
FABRICANTES LÍDERES MUNDIALES (ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA)
UNIFILL (Origen: Italia)
Principal diferenciador: Pioneros y líderes en líneas de alto rendimiento (como la TR-86). Máxima robustez en el conformado de PVC rígido.
ROMACO - MACOFAR (Origen: Alemania)
Principal diferenciador: Ingeniería centrada en la máxima esterilidad. Sistemas de dosificación de alta precisión para la industria farmacéutica.
GRUPO MARCHESINI - FARCON (Origen: Italia)
Principal diferenciador: Referente en líneas integradas para el llenado de blísteres de PVC/PVC y el estuchado automático.
SARONG (Origen: Italia)
Factor diferenciador: Especialistas en envases monodosis de alta barrera y formatos complejos (supositorios y ampollas).
FACTORES DE VALOR DIVERSOS (ESTÁNDAR CAMARGO)
VALIDACIÓN Y DOCUMENTACIÓN
Calificación de Instalación y Operación (IQ/OQ/PQ) conforme a las normas ANVISA/FDA.
SISTEMA DE CONTROL DE MOVIMIENTO
Máquinas modernas con servomotores independientes que garantizan la repetibilidad del envasado en blíster y la precisión del llenado.
HIGIENE DEL SISTEMA DE DOSIFICACIÓN
Sistemas con bombas peristálticas o pistones rotativos de cerámica/acero 316L que facilitan el desmontaje y la esterilización en autoclave.
CAPACIDAD Y MÉTRICAS DE INGENIERÍA
MÉTRICA NOMINAL:
Ciclos por minuto x Número de cavidades de la matriz = Piezas por minuto.
EJEMPLO DE PRODUCTIVIDAD:
30 ciclos por minuto x 6 cavidades = 180 ampollas por minuto (10 800 por hora).
NOTA TÉCNICA:
La soldadura con PVC y PVC rígido requiere un tiempo de soldadura térmica ligeramente mayor para garantizar una fusión perfecta, generalmente entre 25 y 35 ciclos por minuto. |
